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導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire with Hydrophilic Coating

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)引導(dǎo)絲Guide Wire with Hydrophilic Coating

注冊(cè)人名稱：

雅培心血管Abbott Vascular

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173036952

注冊(cè)人住所：

3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2027-10-31

結(jié)構(gòu)及組成：

HI-TORQUE PILOT 導(dǎo)引導(dǎo)絲是一種可控導(dǎo)絲。根據(jù)不銹鋼芯絲遠(yuǎn)端尺寸的不同分為50，150和200三種類型，各有兩種長(zhǎng)度（190厘米和300厘米），導(dǎo)絲尖端可由醫(yī)生塑成各種形狀，或預(yù)塑成 “J” 型。芯絲及近端繞絲材料為304V不銹鋼，遠(yuǎn)端繞絲材料為鉑鎳合金，內(nèi)部尖端有聚氨酯涂層，遠(yuǎn)端護(hù)套部分材料為含鎢聚氨酯，導(dǎo)絲近端表面有聚四氟乙烯（PTFE）涂層，遠(yuǎn)端表面有PVP親水涂層。產(chǎn)品電子束滅菌，一次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍：

用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）中有利于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的置放。

代理公司：

雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室

變更情況：

2016-06-22 “代理人住所：中國(guó)上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)204室 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)204室”。rn2020-03-16 產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)規(guī)格:1010480-H, 1010480-HJ, 1010481-H, 1010481-HJ, 1010482-H, 1010482-HJ, 1010483-H, 1010483-HJ, 1010484-H, 1010484-HJ, 1010485-H, 1010485-HJ.

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173776952

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	導(dǎo)引導(dǎo)絲 Guide Wire with Hydrophilic Coating	國(guó)械注進(jìn)20173036952	150親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	929.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	50親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	200親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	50親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	150親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	150親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	200親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	597.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	150親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	929.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	150親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	929.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)引導(dǎo)絲	國(guó)械注進(jìn)20173036952	50親水涂層；導(dǎo)絲直徑：0.014\\	929.0000

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