互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(hào)(變更批件1)
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
2008-12-31
2012-12-30
德國(guó)
變更內(nèi)容:增加包裝規(guī)格:試劑1 1X10L+試劑2 1X5L;試劑1 6X60 mL+試劑2 3X60 mL。申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
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