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國食藥監(jiān)械(進)字2014第3541011號
日本國大阪市北區(qū)本莊西三丁目9番3號
2014-02-24
2018-02-23
本產(chǎn)品由儲液裝置和輸注管路組成,儲液裝置主要包括外殼、貯液囊、加藥口和加藥口蓋,輸注管路主要包括加藥口接頭、止流夾、管路、藥液過濾器、流量控制器、魯爾接頭和魯爾蓋。儲液裝置的外殼、加藥口和加藥口蓋由聚丙烯制成,貯液囊由異戊二烯橡膠制成;輸注管路的加藥口接頭由聚碳酸酯制成,止流夾由聚甲醛制成,管路由聚氯乙烯制成,藥液過濾器由丙烯酸樹脂、聚醚砜和聚四氟乙烯制成,流量控制器由聚氯乙烯和ABS樹脂制成,魯爾接頭由聚碳酸酯制成,魯爾蓋由聚丙烯制成。給藥參數(shù):標稱容量為100mL、250mL,標稱流量為2mL/hr、
本產(chǎn)品用于對血管或肌肉微量持續(xù)注入藥液,適用于輸注注射用阿糖胞苷、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液(恩度)、注射用鹽酸多比柔星(注射用鹽酸阿霉素)、氟尿嘧啶注射液和鹽酸布比卡因注射液。
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日本
YZB/JAP 0525-2014《一次性使用輸注泵》
日本國秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7
SFS-1002D,SFS-2-25,SFS-5-25