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Aspiration Catheter
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3773912號
7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
2013-09-18
2017-09-17
血栓抽吸導管及附件由抽吸導管、延長管、抽吸注射器和濾網(wǎng)籃組成。抽吸導管管座材料為聚碳酸酯(PC LEXAN 144R)、管身材料為尼龍彈性體(PEBAX SA01 6333)、遠端抽吸內腔材料為尼龍彈性體(PEBAX SA 015533)、遠端導絲內腔內層材料為高密度聚乙烯(HDPELR734)、中層材料為線型低密度聚乙烯(Plexar 3080)、外層材料為聚酰胺(BESVOA)、套管材料為聚酰胺(Rilsan80 20)、不透射線標記材料為鉑銥合金(90%鉑-10%銥)、管軸材料為樹脂(PEEK Cl
血栓抽吸導管及附件適用于中央和外周循環(huán)系統(tǒng),包括隱靜脈移植,用于經皮腔內冠狀動脈成型術(PTCA)、經皮腔內血管成型術(PTA)或血管支架手術中抽吸栓塞物質(血栓/碎屑)。
上海勝邁醫(yī)療器械有限公司
法國
變更日期:2016.06.06,“代理人住所:青浦區(qū)勝利路539弄16號5幢3樓c-2室”變更為“代理人住所:青浦區(qū)南太路1號-1號6幢3樓314室”。
YZB/FRA 5116-2013《血栓抽吸導管及附件》
7 rue du Fosse Blanc,Batiment C1,92230 GENNEVILLIERS France
型號:SCAC0001,SCAC0002;規(guī)格見附頁
血栓抽吸導管及附件Aspiration Catheter
國械注進20173771670/MINVASYS S.A.S. 有效期至:2022-06-07血栓抽吸導管套件Aspiration Catheter Kit
國械注進20163032130/美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc. 有效期至:2025-12-24一次性使用血管內抽吸導管及附件Export Advance Aspiration Catheter
國械注進20163030650/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2025-11-22抽吸導管Export Aspiration Catheter
國械注進20153031299/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至:2024-09-26顱內遠端血栓抽吸系統(tǒng)SOFIA? Aspiration Catheter
國械注進20213030248/美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL 有效期至:2026-07-01血栓抽吸導管Aspiration catheter
國械注進20233030031/吉諾斯株式會社Genoss Co., Ltd. 有效期至:2028-02-01血栓抽吸導管EMBOVAC Aspiration Catheter
國械注進20223030471/邁道國際有限公司Medos International SARL 有效期至:2027-10-07血栓抽吸導管3Flow Aspiration Catheter
國械注進20233030284/阿西瑟斯公司ARTHESYS 有效期至:2028-06-28