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氣囊腸管用バルーンカテーテル

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氣囊腸管用バルーンカテーテル

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172020220

注冊人住所：

東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由氣囊和固定用橡膠組成。氣囊由天然橡膠制成，涂有潤滑劑。非無菌提供，一次性使用。貨架有效期兩年。

適用范圍：

經(jīng)口腔或經(jīng)肛門插入消化管（十二指腸以下）中，進行狹窄部位的擴張等。

代理公司：

富士膠片（中國）投資有限公司

代理公司地址：

上海市浦東新區(qū)平家橋路100弄6號7號樓601單元

變更情況：

2022-03-21 產(chǎn)品技術(shù)要求變更見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址：

栃木縣佐野市小中町700番地

型號規(guī)格：

型號：BS-2，規(guī)格：無

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進20172220220延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	氣囊	國械注進20172020220	無	5850.0000
2023年3月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	氣囊	國械注進20172020220		寧夏回族自治區(qū)
江西省+動態(tài)第56批	小腸鏡球囊\|常規(guī)	國械注進20172020220	常規(guī)	585.0000

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