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芯片核酸擴(kuò)增分析儀

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

芯片核酸擴(kuò)增分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213220063

注冊人住所：

天津市武清商務(wù)區(qū)暢源道國際企業(yè)社區(qū)C4號樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品主要由控制部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、嵌入式軟件和分析軟件（發(fā)布版本：V1）、電源部件等組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品基于實(shí)時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的痰液、拭子洗脫液、肺泡灌洗液等樣本中的靶核酸（DNA、RNA）進(jìn)行定性檢測，包括病毒、細(xì)菌、真菌、非典型病原菌、耐藥基因等項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

天津市武清商務(wù)區(qū)暢源道國際企業(yè)社區(qū)C4號樓1-3層

型號規(guī)格：

Onestart-1000

管理類別：

第三類