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產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌眼耳鼻喉刨削刀

注冊人名稱：

湖南省天怡方健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20242041211

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-22

有效期至：

2029-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品鼻喉科刨削刀由內(nèi)管和外管組成，內(nèi)管和外管由頭部、桿部和柄部三部分組成，頭部材質(zhì)為05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼或06Cr19Ni10不銹鋼或CBN-200立方氮化硼組成，桿部材質(zhì)為06Cr19Ni10不銹鋼組成，柄部材質(zhì)為聚碳酸酯組成；眼科、耳科刨削刀由頭部和桿部組成，頭部材質(zhì)為SUS440C不銹鋼或CBN-200立方氮化硼組成，桿部材質(zhì)SUS440C不銹鋼或05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與手術(shù)動力設(shè)備配合使用，手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，適用于眼科、耳鼻喉手術(shù)下對骨或軟組織進(jìn)行切削操作。

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A2棟301、302號

管理類別：

Ⅱ

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一次性使用無菌眼耳鼻喉刨削刀