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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Arthroscopy Instruments

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Arthroscopy Instruments

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20232040627

注冊人住所:

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-12-28

有效期至:

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由鉆頭、骨錐、銼刀、夾持鉗、導(dǎo)針、隧道準(zhǔn)備工具、植入物輔助工具、定位導(dǎo)向輔助工具、縫線穿線工具組成。接觸人體部分材質(zhì)采用符合ASTM A564的630不銹鋼、455不銹鋼,符合ASTM F899的455不銹鋼、465不銹鋼、302不銹鋼,符合ASTM A554的304L不銹鋼,符合ASTM A276的304不銹鋼、300不銹鋼,符合ASTM A582的300不銹鋼,符合ASTM A240的420不銹鋼。產(chǎn)品為非滅菌提供。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于腕關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

代理公司:

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址:

4100 N. US 33, CHURUBUSCO, IN 46723, USA;485 GROTON RD., P.O. BOX 1558, WESTFORD, MA 01886, USA;125 WEST 1000 SOUTH, SMITHFIELD, UT 84335, USA;2221 WASHINGTON STREET GRAFTON, WI 53024, USA;170 NEW BOSTON STREET, WOBURN, MA 01801, USA;50 SCOTLAND BLVD, BRIDGEWATER, MA 02324, USA;KIBBUTZ GAATON, GAATON HA ZAFON 2513000, ISRAEL;2122 WINNERS CIRCLE, DAYTON, OH 45404, USA;4643 N STATE ROAD 15, WARSAW, IN 46582, USA;8 MATCHETT INDUSTRIAL PARK DR., PIERCETON, IN 46562, USA;28210 CONSTELLATION RD VALENCIA , CA 91355, USA

型號規(guī)格:

見附頁。

管理類別:

第二類

備注: