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關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Arthroscopy Instruments

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具Arthroscopy Instruments

注冊人名稱：

德培依運(yùn)動醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20232040627

注冊人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鉆頭、骨錐、銼刀、夾持鉗、導(dǎo)針、隧道準(zhǔn)備工具、植入物輔助工具、定位導(dǎo)向輔助工具、縫線穿線工具組成。接觸人體部分材質(zhì)采用符合ASTM A564的630不銹鋼、455不銹鋼，符合ASTM F899的455不銹鋼、465不銹鋼、302不銹鋼，符合ASTM A554的304L不銹鋼，符合ASTM A276的304不銹鋼、300不銹鋼，符合ASTM A582的300不銹鋼，符合ASTM A240的420不銹鋼。產(chǎn)品為非滅菌提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于腕關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。

代理公司：

強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位

生產(chǎn)地址：

4100 N. US 33, CHURUBUSCO, IN 46723, USA；485 GROTON RD., P.O. BOX 1558, WESTFORD, MA 01886, USA；125 WEST 1000 SOUTH, SMITHFIELD, UT 84335, USA；2221 WASHINGTON STREET GRAFTON, WI 53024, USA；170 NEW BOSTON STREET, WOBURN, MA 01801, USA；50 SCOTLAND BLVD, BRIDGEWATER, MA 02324, USA；KIBBUTZ GAATON, GAATON HA ZAFON 2513000, ISRAEL；2122 WINNERS CIRCLE, DAYTON, OH 45404, USA；4643 N STATE ROAD 15, WARSAW, IN 46582, USA；8 MATCHETT INDUSTRIAL PARK DR., PIERCETON, IN 46562, USA；28210 CONSTELLATION RD VALENCIA , CA 91355, USA

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第二類

備注：

無

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