互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)
滬械注準20242060007
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A室
2024-01-04
2029-01-03
產(chǎn)品由圖像處理主機(含軟件組件,發(fā)布版本1)、攝像頭(4K攝像頭HK-180UK、4K熒光攝像頭HF-280A)、腳踏開關(guān)和電纜線(電源線、HDMI線纜)組成。
產(chǎn)品與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、本公司生產(chǎn)的4K三維電子胸腹腔鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中進行影像的采集并傳輸至監(jiān)視器觀察。當使用熒光圖像模式功能時,需配合已在中國境內(nèi)批準上市且應(yīng)用部位一致的熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)使用。
上海市浦東新區(qū)中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A座、D座
SU-580、SU-560、SU-540、SU-500
第二類