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4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

注冊人名稱：

卓外（上海）醫(yī)療電子科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20242060007

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A室

批準(備案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

結構及組成：

產(chǎn)品由圖像處理主機（含軟件組件，發(fā)布版本1）、攝像頭(4K攝像頭HK-180UK、4K熒光攝像頭HF-280A)、腳踏開關和電纜線（電源線、HDMI線纜)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、本公司生產(chǎn)的4K三維電子胸腹腔鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源配合使用，供醫(yī)療機構用于在內(nèi)窺鏡手術中進行影像的采集并傳輸至監(jiān)視器觀察。當使用熒光圖像模式功能時，需配合已在中國境內(nèi)批準上市且應用部位一致的熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)使用。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A座、D座

型號規(guī)格：

SU-580、SU-560、SU-540、SU-500

管理類別：

第二類

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魯械注準20242060832/山東顯微智能科技有限公司有效期至：2029-08-22