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4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

4K三維內(nèi)窺鏡熒光攝像系統(tǒng)

注冊(備案)號:

滬械注準20242060007

注冊人住所:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A室

批準(備案)日期:

2024-01-04

有效期至:

2029-01-03

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由圖像處理主機(含軟件組件,發(fā)布版本1)、攝像頭(4K攝像頭HK-180UK、4K熒光攝像頭HF-280A)、腳踏開關(guān)和電纜線(電源線、HDMI線纜)組成。

適用范圍:

產(chǎn)品與醫(yī)用內(nèi)窺鏡、本公司生產(chǎn)的4K三維電子胸腹腔鏡和醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源配合使用,供醫(yī)療機構(gòu)用于在內(nèi)窺鏡手術(shù)中進行影像的采集并傳輸至監(jiān)視器觀察。當使用熒光圖像模式功能時,需配合已在中國境內(nèi)批準上市且應(yīng)用部位一致的熒光造影劑吲哚菁綠(ICG)使用。

生產(chǎn)地址:

上海市浦東新區(qū)中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路200號8號樓3樓A座、D座

型號規(guī)格:

SU-580、SU-560、SU-540、SU-500

管理類別:

第二類