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α1微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

α1微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400242號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-17

有效期至：

2018-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

α1微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1成分為:Tris緩沖液PH7.2)氯化鈉、聚乙二醇6000;試劑R2成分為:包被抗人α1-微球蛋白抗體的顆粒、Proclin300防腐劑。基本參數(shù):波長600nm,光徑1.0cm,測得試劑吸光度值A(chǔ)≤1.7;分析靈敏度:測量27.5mg/L的被測物時(shí),吸光度變化值(A)應(yīng)在0.02～0.25之間;線性范圍:(0～90)mg/L,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)CV應(yīng)≤6.0%;批間差:不同批號(hào)的試劑批間相對(duì)偏差應(yīng)≤1

適用范圍：

本試劑盒用于血清中α1微球蛋白(α1-MG)含量的體外測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0215-2014 α1微球蛋白檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型:50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、2×75T德靈包裝:(6×60T)(R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)

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