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糖類抗原199（CA199）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原199（CA199）抗體試劑

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

渝渡械備20240201

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號1幢22

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、糖類抗原19-9(CA19-9)鼠源性單克隆抗體(即用型≤2%；濃縮型≤50%)

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號41第四層

型號規(guī)格：

即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶；濃縮型：0.1mL/瓶

備注：

委托重慶百瑞德生物科技有限公司(9150010305275865D)生產(chǎn)

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