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膽道探條 Bile Duct Dilators

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

膽道探條 Bile Duct Dilators

注冊人名稱：

歐匹埃手術(shù)器械有限公司 OpInstruments GmbH

注冊(備案)號：

國械備20190926號

注冊人住所：

Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由頭部、桿部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

用于擴(kuò)張組織。

代理公司：

北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號院1幢

變更情況：

代理人由“北京瑞克斡醫(yī)療科技有限公司”變更為“美茵（北京）醫(yī)療器械研發(fā)有限公司”；代理人注冊地址由“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海三路29號院1幢”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)（大興）長恒路20號院32號樓4層401-12”變更時間2021年06月10日

生產(chǎn)地址：

Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany

型號規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565857086367.doc)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類