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一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件

注冊(cè)人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202020721

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

直線型吻合器主要由抵釘座、組件夾板、釘倉(cāng)、定位桿推板、固定手柄、活動(dòng)手柄和吻合釘組成。吻合釘采用符合GB/T13810-2017標(biāo)準(zhǔn)的TA2G材質(zhì)，抵釘座、組件夾板采用符合GB/T 1220-2007標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材質(zhì)；固定手柄、釘倉(cāng)、定位桿推板采用符合GB/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS材質(zhì)，活動(dòng)手柄采用符合GB4806.6-2016標(biāo)準(zhǔn)的尼龍PA66材質(zhì)。按抵釘座縫合長(zhǎng)度分為：30、45、60、90四種規(guī)格，根據(jù)手術(shù)中縫合組織的厚薄，吻合釘分為2種尺寸，分別用字母A、B表示。吻合器經(jīng)輻照滅菌后應(yīng)無(wú)菌，一次性使用。每把吻合器出廠時(shí)自帶兩個(gè)釘倉(cāng)組件。

適用范圍：

用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-07-09注冊(cè)人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

ZH-ZX-30A、ZH-ZX-30B、ZH-ZX-45A、ZH-ZX-45B、ZH-ZX-60A、ZH-ZX-60B、ZH-ZX-90A、ZH-ZX-90B；ZH-ZDC-30A、ZH-ZDC-30B、ZH-ZDC-45A、ZH-ZDC-45B、ZH-ZDC-60A、ZH-ZDC-60B、ZH-ZDC-90A、ZH-ZDC-90B。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202020721”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-90B	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-90A	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-60A	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-45B	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-45A	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-30B	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-30A	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZX-60B	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZDC-90B	3315.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉(cāng)組件	蘇械注準(zhǔn)20202020721	ZH-ZDC-90A	3315.0000

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