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球囊型冷凍消融導(dǎo)管Arctic Front Advance Pro

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

球囊型冷凍消融導(dǎo)管Arctic Front Advance Pro

注冊人名稱：

Medtronic, Inc.美敦力公司

注冊(備案)號：

國械注進20223010085

注冊人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA

批準(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由球囊型冷凍消融導(dǎo)管（AFAPRO23、AFAPRO28）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與美敦力冷凍消融儀配套使用，可以通過冷凍方式消融心臟組織，適用于具有復(fù)發(fā)性癥狀性的陣發(fā)性房顫和藥物難治的癥狀性的持續(xù)性房顫（發(fā)作持續(xù)時間≤6個月）的成年患者的冷凍消融治療。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

變更情況：

2023-02-07 見產(chǎn)品變更對比表。 rn2024-01-30 注冊人名稱由:Medtronic CryoCath LP 美敦力快凱欣有限合伙企業(yè); 注冊人住所由:9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada;注冊人名稱變更為:Medtronic, Inc.美敦力公司; 注冊人住所變更為:710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 USA rn2024-03-12 見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對比表。 rn2024-03-22 生產(chǎn)地址由9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada變更為(1) 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada；(2) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA。

生產(chǎn)地址：

(1) 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada；(2) Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA

型號規(guī)格：

AFAPRO23、AFAPRO28

管理類別：

第三類

備注：

按現(xiàn)行有效《分類目錄》，該產(chǎn)品分類為01，管理類別為三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊型冷凍消融導(dǎo)管	國械注進20223010085	AFAPRO23	28000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	球囊型冷凍消融導(dǎo)管	國械注進20223010085	AFAPRO28	28000.0000
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	球囊型冷凍消融導(dǎo)管	國械注進20223010085		99000
江西省+動態(tài)第59批	球囊型冷凍消融導(dǎo)管	國械注進20223010085	AFAPRO28	99000.0000
江西省+動態(tài)第59批	球囊型冷凍消融導(dǎo)管	國械注進20223010085	AFAPRO23	99000.0000