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Foundation Total Shoulder System-Glenoid

進(jìn)口 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

Foundation Total Shoulder System-Glenoid

注冊(cè)人名稱:

Encore Medical,L.P.

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20153460034

注冊(cè)人住所:

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.

批準(zhǔn)(備案)日期:

2015-01-09

有效期至:

2020-01-08

結(jié)構(gòu)及組成:

關(guān)節(jié)盂由符合ISO 5834-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,顯影絲由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4ELI合金材料制成。滅菌包裝。

適用范圍:

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型肩關(guān)節(jié)假體使用,適用于肩關(guān)節(jié)置換。

代理公司:

北京納通醫(yī)療技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文:

美國(guó)

變更情況:

變更日期:2016.03.22,“代理人住所:北京市海淀區(qū)阜石路甲19號(hào)(西南區(qū))162號(hào)樓三層4102室 ”變更為“代理人住所:北京市海淀區(qū)永豐路5號(hào)院4號(hào)樓5層501-01室”。

生產(chǎn)地址:

9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.