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一次性使用氣管插管包

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管插管包

注冊人名稱：

湖州康源醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660238號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由器械托盤、吸引器連接管、氣管插管、吸痰管、醫(yī)用脫脂紗布、不粘敷貼、橡膠醫(yī)用手套和牙墊組成。產(chǎn)品與皮膚、黏膜接觸的器械生物學(xué)性能:細(xì)胞毒性應(yīng)不大于一級、無口腔粘膜刺激反應(yīng)、無皮膚刺激反應(yīng);產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品,放置14天后,其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供臨床手術(shù)、急救時氣管插管用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙 1036-2005《一次性使用氣管插管包》

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