互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System
國(guó)械注進(jìn)20163303267
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
2016-12-28
2021-12-27
產(chǎn)品由X射線管頭、激光定位器、控制器、掃描架、機(jī)架、座椅、數(shù)字探測(cè)器、監(jiān)視器、圖像處理系統(tǒng)組成。
產(chǎn)品通過(guò)X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影,供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位
2017-11-22 1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件; 2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件。 2018-10-29 “注冊(cè)人名稱(chēng):Imaging Sciences International, LLC”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Imaging Sciences International, LLC 影像科學(xué)國(guó)際有限責(zé)任公司”。
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i i-CAT 17-19
第三類(lèi)
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3303109號(hào)