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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Imaging Sciences International, LLC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163303267

注冊(cè)人住所：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管頭、激光定位器、控制器、掃描架、機(jī)架、座椅、數(shù)字探測(cè)器、監(jiān)視器、圖像處理系統(tǒng)組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過(guò)X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況：

2017-11-22 1、產(chǎn)品注冊(cè)證變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件； 2、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件。 2018-10-29 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Imaging Sciences International, LLC”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Imaging Sciences International, LLC 影像科學(xué)國(guó)際有限責(zé)任公司”。

生產(chǎn)地址：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

型號(hào)規(guī)格：

Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i i-CAT 17-19

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3303109號(hào)

同類(lèi)產(chǎn)品:

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed Tomography System
國(guó)械注進(jìn)20163063267/影像科學(xué)國(guó)際有限責(zé)任公司Imaging Sciences International, LLC 有效期至：2026-08-02