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堿性磷酸酶試劑盒（IFCC推薦法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

堿性磷酸酶試劑盒（IFCC推薦法）

注冊人名稱：

安徽同致生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

皖械注準(zhǔn)20162400152

注冊人住所：

安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2025-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：一磷酸腺苷緩沖液、乙酸鎂、硫酸鋅、2-羥乙基乙二胺三乙酸（HEDTA）；試劑2（R2）：對-硝基苯磷酸鹽、含非反應(yīng)性填充物及穩(wěn)定劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中堿性磷酸酶的活力。

變更情況：

在2024年01月18日變更如下：注冊人住所由“合肥市高新區(qū)天達路71號華億科學(xué)園A2座8樓801、802、809” 變更為 “安徽省合肥市高新區(qū)天達路71號路華億科學(xué)園F座3樓310、311室 ”。

生產(chǎn)地址：

合肥市包河區(qū)包河工業(yè)園上海路7號2號樓201、208、401、402

型號規(guī)格：

R1:40ml×1，R2:10ml×1；R1:40ml×2，R2:10ml×2；R1:40ml×3，R2:10ml×3； R1:60ml×1，R2:15ml×1；R1:60ml×2，R2:15ml×2；R1:80ml×1，R2:20ml×1；R1:80ml×2，R2:20ml×2； R1:120ml×1，R2:30ml×1；R1:120ml×2，R2:30ml×2。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃避光保存2℃~8℃避光保存，原包裝有效期為12個月

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	堿性磷酸酶試劑盒（IFCC推薦法）	皖械注準(zhǔn)20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）	皖械注準(zhǔn)20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）	皖械注準(zhǔn)20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）	皖械注準(zhǔn)20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	堿性磷酸酶測定試劑盒（IFCC推薦法）	皖械注準(zhǔn)20162400152	R1:60ml×2，R2:15ml×2	135.00