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定制式活動義齒

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

定制式活動義齒

注冊(備案)號:

魯械注準20182170084

注冊人住所:

山東省濟南市天橋區(qū)梓東大道299號鑫茂齊魯科技城117號

批準(備案)日期:

2023-09-04

有效期至:

2028-03-05

結(jié)構及組成:

定制式活動義齒由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的原材料制成,鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒,鈷鉻合金激光熔融可摘局部義齒、 鈷鉻合金激光熔融全口義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、鈦合金激光熔融可摘局部義齒、鈦合金激光熔融全口義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中鈷鉻合金支架由鈷鉻合金材料制成, 純鈦支架由純鈦金屬材料制成、鈦合金支架由鈦合金材料制成,彈性(隱形)義齒、樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒由樹脂牙、基托組成?;胁捎萌〉冕t(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成。

適用范圍:

適用于牙體缺損和牙列缺損的活動修復。

變更情況:

型號規(guī)格由“鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒。”變更為“鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、鈷鉻合金激光熔融全口義齒、鈷鉻合金激光熔融可摘局部義齒、鈦合金激光熔融全口義齒、鈦合金激光熔融可摘局部義齒、彈性(隱形)義齒?!盶\n產(chǎn)品主要結(jié)構組成由“由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的原材料制成,鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中支架由鈷鉻合金材料制成,基托采用取得醫(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成?!弊兏鼮椤岸ㄖ剖交顒恿x齒由有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的原材料制成,鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒,鈷鉻合金激光熔融可摘局部義齒、 鈷鉻合金激光熔融全口義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、鈦合金激光熔融可摘局部義齒、鈦合金激光熔融全口義齒由支架、基托和樹脂牙組成,其中鈷鉻合金支架由鈷鉻合金材料制成, 純鈦支架由純鈦金屬材料制成、鈦合金支架由鈦合金材料制成,彈性(隱形)義齒、樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒由樹脂牙、基托組成?;胁捎萌〉冕t(yī)療器械注冊證的義齒基托聚合物材料制成?!盶\n產(chǎn)品技術要求由“YZB\\/魯0116-2014”變更為“魯械注準20182630084”

生產(chǎn)地址:

山東省濟南市天橋區(qū)梓東大道299號鑫茂齊魯科技城117號

型號規(guī)格:

鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、鈷鉻合金鑄造支架全口義齒、純鈦鑄造支架可摘局部義齒、純鈦鑄造支架全口義齒、樹脂基托可摘局部義齒、樹脂基托全口義齒、鈷鉻合金激光熔融全口義齒、鈷鉻合金激光熔融可摘局部義齒、鈦合金激光熔融全口義齒、鈦合金激光熔融可摘局部義齒、彈性(隱形)義齒。

管理類別:

第二類

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