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樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

樣本稀釋液 VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

注冊(cè)人名稱:

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械備20160738號(hào)

注冊(cè)人住所:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

批準(zhǔn)(備案)日期:

2016-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

一個(gè)稀釋包包含:100 個(gè)包被好的反應(yīng)杯(細(xì)菌性鏈霉親和素,可結(jié)合≥3 ng 生物素/反應(yīng)杯);21.6 ml VITROS 樣本稀釋液(含有抗微生物劑的人血清);一個(gè)稀釋液批次信息卡

適用范圍:

用于對(duì)待測(cè)樣本進(jìn)行稀釋、液化,以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)。其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司:

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況:

備案人名稱-中文由“/”變更為“奧森多臨床診斷 (英國(guó))有限責(zé)任公司”;備案人名稱-原文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”;備案人名稱-英文由“Ortho Clinical Diagnostics”變更為“Ortho-Clinical Diagnostics”變更時(shí)間2018年08月14日

生產(chǎn)地址:

Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM

型號(hào)規(guī)格:

100測(cè)試/包裝

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

冷藏 2~8 °C ,有效期52周。

管理類別:

第一類