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B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

上海艾瑞德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20222400098

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)5號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑片：BNP單克隆抗體（包被）、羊抗鼠IgG抗體、BNP單克隆抗體（標(biāo)記）。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)全血或血漿中B型鈉尿肽（BNP）的濃度，作體外輔助診斷。

變更情況：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“在2～25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為6個(gè)月”變更為“在2～25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為15個(gè)月”，詳見(jiàn)附件1醫(yī)療器械注冊(cè)證變更對(duì)比表（共1頁(yè)）、附件2說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表（共1頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400098”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-12-27,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)增加適用機(jī)型及文字性變更，詳見(jiàn)附件;本文件與“滬械注準(zhǔn)20222400098”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-16

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號(hào)10號(hào)樓301室

型號(hào)規(guī)格：

10人份\\/盒；25人份\\/盒；50人份\\/盒；75人份\\/盒；100人份\\/盒；150人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2~25℃避光保存（不得使其凍結(jié)），產(chǎn)品有效期為6個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	50人份/盒	8400.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	50人份/盒	8400.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	50人份/盒	8400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	150人份\|盒	45000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	100人份\|盒	30000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	75人份\|盒	22500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	10人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	25人份\|盒	7500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）	滬械注準(zhǔn)20222400098	50人份\|盒	8400.0000