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一次性使用貯血濾血器(商品名:心內(nèi)血液回收器)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用貯血濾血器(商品名:心內(nèi)血液回收器)

注冊人名稱：

東莞科威醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3451064號

注冊人住所：

廣東省東莞市東城區(qū)石井工業(yè)區(qū)

批準(備案)日期：

2011-09-13

有效期至：

2015-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由上蓋、加液蓋、血庫、消泡系統(tǒng)(篩網(wǎng)、消泡網(wǎng)、撐架)、出血咀、采血咀、采血帽組成,殼體為聚苯乙烯。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外循環(huán)條件下進行心臟直視手術(shù)時,將心臟及胸腔中的回流血液進行吸引和貯存,同時具有祛泡和濾除功能,為醫(yī)生做心臟直視手術(shù)時提供一個無血、清淅的手術(shù)視野。

變更情況：

變更日期:2015.01.28,“ 生產(chǎn)地址:廣東省東莞市東城區(qū)同沙東城科技工業(yè)園同慶路5號、廣東省東莞市東城區(qū)同沙東城科技園石井工業(yè)區(qū)”變更為“ 生產(chǎn)地址:東莞市東城區(qū)同慶路5號、廣東省東莞市東城區(qū)同沙東城科技園石井工業(yè)區(qū)”。變更日期:2014.12.30,“注冊人住所:廣東省東莞市東城區(qū)石井工業(yè)區(qū)生產(chǎn)地址:廣東省東莞市東城區(qū)石井工業(yè)區(qū)”變更為“注冊人住所:廣東省東莞市東城區(qū)同慶路5號生產(chǎn)地址:廣東省東莞市東城區(qū)同沙東城科技工業(yè)園同慶路5號、廣東省東莞市東城區(qū)同沙東城科技園石井工業(yè)區(qū)”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2790-2011《一次性使用貯血濾血器》

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市東城區(qū)石井工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

西京-2000