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心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)
桂械注準20222400029
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
2022-01-18
2027-01-17
1.試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,50mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L 。 rnR3t吖啶酯標記的鼠抗人H-FABP抗體,0.2mg/L;磷酸鹽緩沖液,100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rnR4t生物素標記的鼠抗人H-FABP抗體,2mg/L;嗎啉乙磺酸(MES),100mmol/L;防腐劑(Proclin 300)1g/L。rn校準品和質控品包裝rn校準品(選配)t校準品1t為凍干粉狀態(tài),rn大腸桿菌重組表達獲得的心臟型脂肪酸結合蛋白抗原rnt校準品2t為凍干粉狀態(tài),rn大腸桿菌重組表達獲得的心臟型脂肪酸結合蛋白抗原rnrn質控品(選配)t質控品1t為凍干粉狀態(tài),rn大腸桿菌重組表達獲得的心臟型脂肪酸結合蛋白抗原rnt質控品2t為凍干粉狀態(tài),rn大腸桿菌重組表達獲得的心臟型脂肪酸結合蛋白抗原rn注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn需要但未提供的物品:反應杯、清洗液(桂南械備20210021號)、激發(fā)液(桂南械備20210022號)。
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)的含量,臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。
同意該產品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
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1、試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期12個月,試劑禁止冷凍。rn2、試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月,試劑禁止冷凍。rn3、 校準品和質控品復溶后,在2℃~8℃避光密閉保存,有效期14天。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 50測試/盒 | 7320.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 50測試/盒 | 7320.00 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 200測試|盒 | 29280.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 100測試|盒×2 | 29280.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 100測試|盒 | 14640.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 50測試|盒×4 | 29280.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 50測試|盒×2 | 14640.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 50測試|盒 | 7320.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 25測試|盒×2 | 7320.0000 |
江西省+動態(tài)第53批 | 心臟型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 桂械注準20222400029 | 25測試|盒 | 3660.0000 |