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SURGISEALTopical Skin Adhesive

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

SURGISEALTopical Skin Adhesive

注冊人名稱：

Adhezion Biomedical,LLC

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652305號(更)

注冊人住所：

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

批準(備案)日期：

2012-06-29

有效期至：

2016-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由海綿和粘合劑組成。粘合劑主要成分為 α-氰基丙烯酸正辛酯。

適用范圍：

用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺口的封閉、完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合。

代理公司：

北京德靈科醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“北京德靈科醫(yī)療科技有限公司”變更為“廣州東合偉信醫(yī)療科技發(fā)展有限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652305號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2012第3652305號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2292-2012《醫(yī)用粘合劑》

生產(chǎn)地址：

506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA

型號規(guī)格：

0.35ML