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一次性使用無菌皮內(nèi)針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用無菌皮內(nèi)針

注冊人名稱：

吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20142200175

注冊人住所：

江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號

批準(備案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用無菌皮內(nèi)針，針環(huán)式皮內(nèi)針和皮內(nèi)臥針由針尖、針環(huán)組成，針柄式皮內(nèi)針由針尖、針柄組成；針環(huán)和針體采用 06Cr19Ni10 奧氏體不銹鋼絲制成，針柄由鋁管沖壓制成；按型式不同分為環(huán)式皮內(nèi)針、針柄式皮內(nèi)針和皮內(nèi)臥針三種，按尺寸不同分為 120 個規(guī)格，該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

用于皮內(nèi)針療法使用。

變更情況：

2024-12-12注冊人住所變更由“江蘇省吳江北厙育才路148號17幢”變更為“江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號”生產(chǎn)地址變更由“江蘇省吳江北厙育才路148號17幢,江蘇省蘇州市吳江經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)甘泉西路807號FS-02幢西”變更為“江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號FS-02 幢西”

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市吳江區(qū)江陵街道甘泉西路807號FS-02 幢西

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20142200175”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.14*5mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.14*5mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.14*7mm	20.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.16*5mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.16*5mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.16*7mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.22*10mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.22*5mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.22*7mm	6.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用無菌皮內(nèi)針	蘇械注準20142200175	0.22*8mm	6.0000

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