互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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牙科用鉆頭Dental Implant System Drill
國械注進(jìn)20182550259
1F, Gyeonggi R&DB Center\\/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
2018-07-24
2023-07-23
產(chǎn)品由柄和頭部工作端組成, 材質(zhì)為不銹鋼,采用符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S42010和S42000號不銹鋼或符合ASTM A564標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S17400號不銹鋼,外覆碳化鎢涂層; 產(chǎn)品包括成型鉆(取骨鉆)、上頜竇提升用鉆、攻絲鉆、導(dǎo)向鉆和圓形鉆。
本產(chǎn)品適用于口腔科種植手術(shù)中,用于口腔上下牙槽骨和皮質(zhì)骨的鉆孔,不用于鉆牙釉質(zhì)。實施口腔科種植手術(shù)時,可用本產(chǎn)品按其使用說明在相應(yīng)的牙槽骨上鉆孔后,植入適當(dāng)型號的種植體。
登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司
北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號
2018-08-21 “注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd. ”變更為“注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd. 吉諾斯株式會社”。 2021-03-03 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)林河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)林河大街22號院13號樓5層501室(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。 2022-03-01 申請人此次申請變更的內(nèi)容為規(guī)格型號變更、技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容變更,具體詳見附件型號規(guī)格變化對比表、技術(shù)要求變化對比表。
1F, Gyeonggi R&DB Center\\/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
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第二類