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牙科用鉆頭Dental Implant System Drill

進(jìn)口 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

牙科用鉆頭Dental Implant System Drill

注冊人名稱:

Genoss Co.,Ltd.

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20182550259

注冊人住所:

1F, Gyeonggi R&DB Center\\/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

批準(zhǔn)(備案)日期:

2018-07-24

有效期至:

2023-07-23

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由柄和頭部工作端組成, 材質(zhì)為不銹鋼,采用符合ASTM A276標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S42010和S42000號不銹鋼或符合ASTM A564標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的S17400號不銹鋼,外覆碳化鎢涂層; 產(chǎn)品包括成型鉆(取骨鉆)、上頜竇提升用鉆、攻絲鉆、導(dǎo)向鉆和圓形鉆。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于口腔科種植手術(shù)中,用于口腔上下牙槽骨和皮質(zhì)骨的鉆孔,不用于鉆牙釉質(zhì)。實施口腔科種植手術(shù)時,可用本產(chǎn)品按其使用說明在相應(yīng)的牙槽骨上鉆孔后,植入適當(dāng)型號的種植體。

代理公司:

登騰(北京)醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號

變更情況:

2018-08-21 “注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd. ”變更為“注冊人名稱:Genoss Co.,Ltd. 吉諾斯株式會社”。 2021-03-03 “代理人住所:北京市朝陽區(qū)來廣營西路5號院3號樓11層03-05號”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)林河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)林河大街22號院13號樓5層501室(科技創(chuàng)新功能區(qū))”。 2022-03-01 申請人此次申請變更的內(nèi)容為規(guī)格型號變更、技術(shù)要求相應(yīng)內(nèi)容變更,具體詳見附件型號規(guī)格變化對比表、技術(shù)要求變化對比表。

生產(chǎn)地址:

1F, Gyeonggi R&DB Center\\/ 226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格:

見附頁

管理類別:

第二類