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牙科種植體系統(tǒng)Implant system

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

牙科種植體系統(tǒng)Implant system

注冊人名稱：

愛喜美株式會社ICM Co., Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20153171003

注冊人住所：

110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由種植體、覆蓋螺釘、基臺及基臺螺釘組成。種植體材質(zhì)為TA4純鈦經(jīng)RBM表面處理；覆蓋螺釘材質(zhì)為TA3純鈦無表面處理；基臺材質(zhì)為TA3純鈦無表面處理；基臺螺釘材質(zhì)為TC4ELI鈦合金無表面處理。種植體及覆蓋螺釘為無菌包裝經(jīng)伽馬射線滅菌；基臺及基臺螺釘非無菌狀態(tài)提供，使用前應(yīng)滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品是用于人體上下頜部位支持牙科假體如人工牙，用以恢復(fù)患者的咀嚼功能的醫(yī)療器械。

代理公司：

上海琪瑛科貿(mào)有限公司

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)市一路199號7樓7012室

變更情況：

2020-06-12 “注冊人名稱：愛喜美株式會社 ICM Co., Ltd.”變更為“注冊人名稱：碩月醫(yī)療株式會社 SDM Co., Ltd”。 2022-06-21 代理人名稱由：上海琪瑛科貿(mào)有限公司；代理人住所由：上海市寶山區(qū)市一路199號7樓7012室ttttttt ttttttt ;代理人名稱變更為：北京精加至信醫(yī)療科技有限公司；代理人住所變更為：北京市豐臺區(qū)汽車博物館東路1號院4號樓1層102室

生產(chǎn)地址：

110 Commercialization Building 3dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20153631003

產(chǎn)品圖片