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半自動(dòng)體外除顫器半自動(dòng)體外式除細(xì)動(dòng)器

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)體外除顫器半自動(dòng)體外式除細(xì)動(dòng)器

注冊人名稱：

日本光電工業(yè)株式會(huì)社日本光電工業(yè)株式會(huì)社

注冊(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20173082357

注冊人住所：

東京都新宿區(qū)西落合1-31-4東京都新宿區(qū)西落合1-31-4

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-30

有效期至：

2027-09-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機(jī)（AED-3100型）、電池組（SB-310V型）、體表用除顫電極（P-744A型、P-744C型）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品可對疑似心臟驟停患者進(jìn)行心臟節(jié)律分析，在醫(yī)院或公共場所中由醫(yī)護(hù)人員或經(jīng)過心肺復(fù)蘇和心血管急救培訓(xùn)合格的人員使用，在需要時(shí)進(jìn)行體外除顫。對于0至7歲的患者，該產(chǎn)品可提供兒童模式，對于8歲以上的患者，該產(chǎn)品可提供成人模式。

代理公司：

上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司

代理公司地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城北路567號(hào)（上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)內(nèi)）

生產(chǎn)地址：

群馬縣富岡市七日市486\\/群馬縣富岡市田篠1-1群馬県富岡市七日市486\\/群馬県富岡市田篠1-1

型號(hào)規(guī)格：

AED-3100

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173212357延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。