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弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400349號
北京市石景山區(qū)古城西街19號
2013-03-07
2017-03-06
變更日期:2014.12.01,“ 醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊地址:北京市石景山區(qū)古城西街19號?!弊兏鼮椤?現(xiàn)申請將醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)上的生產(chǎn)地址和注冊地址:變更為北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲河西一路7號。”。
YZB/國 5881-2012
北京市石景山區(qū)古城西街19號
48人份/盒,96人份/盒
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒是采用化學(xué)發(fā)光法定性檢測人血清中的弓形蟲IgG抗體,以判斷與弓形蟲感染的相關(guān)疾病。
包被板,陰性對照,陽性對照,樣本稀釋液,酶結(jié)合物,發(fā)光底物液A,發(fā)光底物液B,20倍濃縮洗液產(chǎn)品有效期:試劑盒儲存于2℃~8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401494號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2014-05-22弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403621號/DiaSorin S.p.A. 有效期至:2017-09-01弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400740號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2014-07-04弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400598號/鄭州博賽生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2018-03-30弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400349號(變更批件)/北京科衛(wèi)臨床診斷試劑有限公司 有效期至:2017-03-06弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3401154號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-06-29弓形蟲IgG抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20193401555/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-01-28