互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20172401577
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
2017-09-13
2027-09-12
由控制系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、輸入輸出部分、電源和應(yīng)用軟件組成。
用于人體體液樣本中特定蛋白的測(cè)定。
2022-04-30: 1、注冊(cè)人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2022-04-30: 1、 型號(hào)、規(guī)格由“PA120、PA200”變更為“PA120、PA200、PA300、PA320”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共15頁(yè))rnn2022-04-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市玉塘辦事處田寮社區(qū)寶山路邊銘鋒達(dá)生產(chǎn)基地廠房A4樓”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2022-04-30: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號(hào)南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2022-06-24: 注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)(共1頁(yè))。
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
PA120、PA200、PA300、PA320
無(wú)
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172221577”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備
全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401799號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至:2016-05-16全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404888號(hào)/BioSystems S.A. 有效期至:2016-12-30全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403732號(hào)/SEAC S.r.l. 有效期至:2019-07-29全自動(dòng)特定蛋白分析儀
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403940號(hào)/Biosystems S.A. 有效期至:2019-08-17全自動(dòng)特定蛋白分析儀Automatic Specific Proteins Analyzer
國(guó)械注進(jìn)20172401599/BioSystems S.A. 有效期至:2022-06-11全自動(dòng)特定蛋白分析儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2401057號(hào)/北京松上技術(shù)有限公司 有效期至:2016-12-10全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401351號(hào)/深圳市錦瑞電子有限公司 有效期至:2019-09-22全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20152400252/深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司 有效期至:2025-04-02全自動(dòng)特定蛋白分析儀
渝械注準(zhǔn)20152400038/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2020-03-04全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20152401206/深圳湃爾生物科技有限公司 有效期至:2026-04-26全自動(dòng)特定蛋白分析儀
蘇械注準(zhǔn)20172400466/南京格耀生物科技有限公司 有效期至:2022-04-05全自動(dòng)特定蛋白分析儀
粵械注準(zhǔn)20172400304/深圳雷杜生命科學(xué)股份有限公司 有效期至:2022-03-05全自動(dòng)特定蛋白分析儀
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滬械注準(zhǔn)20212220171/上海奧普生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2026-03-25全自動(dòng)特定蛋白分析儀
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粵械注準(zhǔn)20192220674/深圳市匯松科技發(fā)展有限公司 有效期至:2024-06-10