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醫(yī)用冷敷貼

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱:

醫(yī)用冷敷貼

注冊(備案)號:

晉長械備20210003號

注冊人住所:

山西省長治市太行北路188號科技企業(yè)加速器8號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-11-15

結(jié)構(gòu)及組成:

用冷敷貼原產(chǎn)品描述為:本品由降溫物質(zhì)冷敷液、無紡布組成。降溫物質(zhì)由羥乙基纖維素、丙二醇、甘油、甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、1,2-己二醇、丁二醇和純化水組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)作用、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?,F(xiàn)將產(chǎn)品描述中“丙二醇、甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、1,2-己二醇、丁二醇”去掉。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1636964973075.doc)

適用范圍:

用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫。僅用于閉合性軟組織。

變更情況:

用冷敷貼原產(chǎn)品描述為:本品由降溫物質(zhì)冷敷液、無紡布組成。降溫物質(zhì)由羥乙基纖維素、丙二醇、甘油、甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、1,2-己二醇、丁二醇和純化水組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)作用、免疫學(xué)或者代謝作用的成分?,F(xiàn)將產(chǎn)品描述中“丙二醇、甘油辛酸酯、辛酰羥肟酸、1,2-己二醇、丁二醇”去掉。變更時間2021年11月15日

生產(chǎn)地址:

山西省長治市太行北路188號科技企業(yè)加速器8號廠房

型號規(guī)格:

型號:Y型、B型、C型、M型、J型、X型、S型、Z型、Q型 規(guī)格:8g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 包裝規(guī)格:5P、6P、8P、10P

管理類別:

第一類

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