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補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊(備案)號:

蘇械注準(zhǔn)20202401088

注冊人住所:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-10-13

有效期至:

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 (濃度:18 mmolL pH 7.6)、 氯化鈉(濃度:123mmolL);試劑2(R2):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液 (濃度:18 mmolL pH 7.6)、羊抗人補(bǔ)體C3抗體(濃度:約5.00gL)校準(zhǔn)品(液體)①:氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準(zhǔn)品(液體)②:人源性補(bǔ)體C3(0.60±0.10gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準(zhǔn)品(液體)③:人源性補(bǔ)體C3(1.13±0.20gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準(zhǔn)品(液體)④:人源性補(bǔ)體C3(2.25±0.30gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準(zhǔn)品(液體)⑤:人源性補(bǔ)體C3(3.38±0.45gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);校準(zhǔn)品(液體)⑥:人源性補(bǔ)體C3(4.50±0.60gL), 氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);質(zhì)控品(液體)①:人源性補(bǔ)體C3(1.50±0.5gL)氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);質(zhì)控品(液體)②:人源性補(bǔ)體C3(2.50±0.50gL)氯化鈉 (9.0gL),牛血清蛋白(10.0gL),Proclin300(0.1%);

適用范圍:

本試劑盒用于體外定量測定人血清補(bǔ)體C3(C3)含量。

生產(chǎn)地址:

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格:

1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml;2、試劑1(R1):2×60ml,試劑2(R2):1×40ml;3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml;4、試劑1(R1):1×90ml,試劑2(R2):1×30ml;5、試劑1(R1):1×15ml,試劑2(R2):1×5ml。校準(zhǔn)品(液體):6×1ml(選配)質(zhì)控品(液體):2×1ml(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1、未開封試劑應(yīng)(2~8)℃密閉保存,有效期18個(gè)月。2、開封試劑在試劑倉中冷藏(2~8)℃保存,可穩(wěn)定30天,校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后(2~8)℃密閉保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第48批 補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202401088 R1:1×60ml R2:1×20ml 748.0000
江西省+動態(tài)第48批 補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202401088 R1:4×60ml R2:2×40ml 2992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202401088 3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml; 748.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 補(bǔ)體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法) 蘇械注準(zhǔn)20202401088 1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml; 2992.0000
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