同型半胱氨酸肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白四合一檢測(cè)試劑盒(干式化學(xué)分析法+干式免疫熒光法)

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20202400975

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2020-08-21

2025-08-20

組成 檢測(cè)物 主要成分 含量干式化學(xué)檢測(cè)區(qū) 同型半胱氨酸 胱硫醚β-合酶L-絲氨酸胱硫醚β-裂解酶（CBL）丙酮酸氧化酶過(guò)氧化物酶 ≥8 mgmL2.5 mgmL≥3 mgmL≥30 UmL≥700 UmL干式免疫熒光檢測(cè)區(qū) 肌酸激酶同工酶心肌肌鈣蛋白I 肌紅蛋白 質(zhì)控區(qū)（兔抗鼠免疫球蛋白）熒光墊（肌酸激酶同工酶單克隆抗體I）（心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體I）（肌紅蛋白單克隆抗體I）層析膜（肌酸激酶同工酶單克隆抗體II）（心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體II）（肌紅蛋白單克隆抗體II） 2~3 mgmL0.6~0.8 mgmL3.5~4.0 mgmL0.8~1.2 mgmL1.5~2.5mgmL2.0~3.0mgmL 0.7~1.0mgmL樣本處理液（Getein200208配套）：由磷酸鹽、還原劑、表面活性劑等組成，pH=7.2±0.2，2mL瓶，包裝規(guī)格為1人份 盒、3人份盒、5人份盒、10人份盒、25人份盒的試劑盒裝配1瓶，50人份盒、100人份盒的試劑盒裝配2瓶；組分 種類 濃度緩沖液 磷酸鹽 20-25mmol還原劑 三（2-羧乙基）膦鹽酸鹽溶液 0.05-0.1%表面活性劑 吐溫 20 0.8-1.2%聚合物 聚乙烯吡咯烷酮 0.8-1.2%SD卡（Getein200208配套）：1個(gè)盒；射頻卡（Getein3200320836003608配套）：1個(gè)盒，2個(gè)盒，3個(gè)盒，4個(gè)盒；說(shuō)明書：1份盒；吸管：選配。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、肌紅蛋白（Myo）和同型半胱氨酸（Hcy）的含量。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

Getein200208配套包裝：1人份盒，3人份盒，5人份盒，10人份盒，25人份盒，50人份盒，100人份盒Getein32003208配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，4×5人份盒，1×12人份盒，2×12人份盒，3×12人份盒，4×12人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，4×24人份盒Getein36003608配套包裝：1×5人份盒，2×5人份盒，3×5人份盒，1×10人份盒，2×10人份盒，3×10人份盒，1×15人份盒，2×15人份盒，3×15人份盒，1×20人份盒，2×20人份盒，3×20人份盒，1×24人份盒，2×24人份盒，3×24人份盒，1×30人份盒，2×30人份盒，3×30人份盒，1×40人份盒，2×40人份盒，3×40人份盒，1×47人份盒，2×47人份盒，3×47人份盒，1×48人份盒，2×48人份盒，3×48人份盒

檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。Getein200208便攜式生化免疫分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封（4~30℃）后，有效期為1小時(shí)；Getein3200320836003608生化免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封（4~30℃）后，暴露在空氣中的累計(jì)時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)24小時(shí)，未使用完的試劑建議使用試劑盒內(nèi)的原自封包裝袋密封保存，最長(zhǎng)不超過(guò)7天。

第二類