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一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器帶針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器帶針

注冊人名稱：

江西麥迪康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243141770

注冊人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園朝霞路東側(cè)地段(自主承諾)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由外套、芯桿、活塞、卡環(huán)、針管、護(hù)套組成。外套、芯桿和護(hù)套由聚丙烯制成，活塞由天然橡膠制成，卡環(huán)、針管由SUS304奧氏體不銹鋼制成，潤滑劑為二甲硅油。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于抽吸疫苗后立即注射。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西河（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：0.1 mL、0.2 mL、0.3mL、0.4 mL、0.5 mL、1 mL。注射針規(guī)格(mm)：0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；其針管公稱長度(mm)：7.5、10、12.5、15、16、17.5、20、23、25、28、30、32、35、38。管壁類型：RW(正常壁)、TW(薄壁)表示。第一斜面角型式：LB(長斜面角)或SB(短斜面角)表示。

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：南昌麥迪康醫(yī)療器械廠；統(tǒng)一社會信用代碼：913601001583432810

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一次性使用自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

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