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產(chǎn)品名稱：

Convex Skin Barrier

注冊(cè)人名稱：

ConvaTec Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662726號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-22

有效期至：

2015-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

凸面造口底盤由粘附基質(zhì)、外圈帶粘性的無紡布織領(lǐng)、凸面圓盤及法蘭圓盤組成。粘附基質(zhì)為三層結(jié)構(gòu):兩側(cè)為Durahesive粘合劑,中間為薄層聚乙烯。粘附基質(zhì)背面為半透明聚苯乙烯薄膜。無紡布由聚酯纖維制成,其粘貼層為聚丙烯酸粘合劑,背面為硅剝離紙。法蘭圓盤由聚乙烯制成。凸面圓盤由乙烯醋酸乙烯酯制成。

適用范圍：

用于處理造口排泄物。

代理公司：

康維德貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“康維德貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662726號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1662726號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2499-2011《凸面造口底盤》

生產(chǎn)地址：

211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA

型號(hào)規(guī)格：

404592; 404593; 404594; 413177; 413178; 413179; 413180; 413181; 413182; 413183; 413184; 413185; 413186; 413187; 413188

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Convex Skin Barrier