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醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

注冊人名稱：

浙江申達(dá)斯奧醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2220759號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由光學(xué)接口、單晶片或三晶片高清防水彩色攝像機、攝像機控制器組成。產(chǎn)品圖像應(yīng)全視場清晰,視場邊緣無模糊現(xiàn)象,攝像頭水平分辨線:單晶片400線、三晶片高清500線;攝像頭垂直分辨線:單晶片300線、三晶片高清400線;產(chǎn)品的電氣安全應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)院臨床做內(nèi)窺鏡手術(shù)時,進行體內(nèi)手術(shù)區(qū)域視頻放大成像用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙4343-2014醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

生產(chǎn)地址：

桐廬縣江南鎮(zhèn)深澳村

型號規(guī)格：

SD801 SD803HD

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