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一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用麻醉穿刺包)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用麻醉穿刺包)

注冊(cè)人名稱：

江蘇華世信醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3661313號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)同興路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-19

有效期至：

2015-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由硬膜外、腰椎Ⅰ型Ⅱ型、神經(jīng)阻滯麻醉穿刺針、過(guò)濾器、麻醉導(dǎo)管、導(dǎo)管接頭、無(wú)菌注射器、注射針、低阻力注射器或玻璃注射器、導(dǎo)引針、負(fù)壓管(聚丙乙烯)、消毒刷(聚丙烯+聚氨酯海綿)、橡膠醫(yī)用手套、敷料巾(PE+聚丙烯腈無(wú)紡布)、手術(shù)巾(PE+聚丙烯腈無(wú)紡布)、醫(yī)用紗布、創(chuàng)口貼/醫(yī)用膠帶、托盤(聚丙烯)組成。產(chǎn)品無(wú)菌、無(wú)細(xì)菌內(nèi)毒素。

適用范圍：

本產(chǎn)品臨床適用于作硬膜外、腰椎、神經(jīng)阻滯麻醉穿刺、注射藥物。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“揚(yáng)州市康復(fù)衛(wèi)生器械有限公司”變更為“江蘇華世信醫(yī)療科技有限公司”;生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)同興路18號(hào)”變更為“揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)同興路18號(hào)”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3661313號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3661313號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3878-2011《一次性使用麻醉穿刺包》

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)同興路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ

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