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超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)

國產失效注冊第二類

產品名稱：

超氧化物歧化酶測定試劑盒(鄰苯三酚底物法)

注冊人名稱：

紹興圣康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20152400262

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2025-03-29

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鄰苯三酚，乙二胺四乙酸；校準品：三羥甲基氨基甲烷緩沖液，甘油，牛血清白蛋白，液態(tài)生物防腐劑，超氧化物歧化酶。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶的活性。

變更情況：

1、生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。2、2021年12月22日，包裝規(guī)格糾錯，由“試劑2：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑2：30ml×2，試劑2：10ml×2；試劑2：60ml×2，試劑2：20ml×2”糾正為“試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：30ml×2，試劑1：10ml×2；試劑2：60ml×2，試劑2：20ml×2”。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：30ml×1，試劑2：10ml×1；試劑1：60ml×1，試劑2：20ml×1；試劑1：30ml×2，試劑2：10ml×2；試劑1：60ml×2，試劑2：20ml×2；4L（試劑1:3L×1試劑2:1L×1）；8L（試劑1:6L×1試劑2:2L×1）；校準品（可選購）：1ml×1。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	5040.0000
江西省+動態(tài)第40批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	2520.0000
江西省+動態(tài)第40批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	1260.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	2520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	5040.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×2 試劑2：20ml×2	1320.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：30ml×2 試劑2：10ml×2	660.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：60ml×1 試劑2：20ml×1	660.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚底物法）	浙械注準20152400262	試劑1：30ml×1 試劑2：10ml×1	330.0000

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