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肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產 失效 注冊 第二類
產品名稱:

肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

京械注準20182400035

注冊人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

批準(備案)日期:

2018-01-29

有效期至:

2023-01-28

結構及組成:

試劑1: 磷酸鹽緩沖液 50mmolL 聚乙二醇(PEG)6000 3% Proclin-300 0.1% 試劑2: 磷酸鹽緩沖液 50mmolL Tween-20 0.10% 抗人肌紅蛋白(Mb)抗體包裹的聚苯乙烯顆粒 0.1gL Proclin-300 0.1% 校準品(選配): Tris緩沖液 100mmolL Proclin-300 0.5‰ 肌紅蛋白目標濃度分別為: 水平1:0.00ngmL;水平2:100.00ngmL;水平3:200.00ngmL; 水平4:400.00ngmL;水平5:800.00ngmL。 注:校準品濃度具有批差異性,具體濃度見校準品瓶簽。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中肌紅蛋白的含量。

變更情況:

產品說明書:【適用儀器】適用于日立(HITACHI)系列全自動生化分析儀:日立3100、日立7020、日立7060、日立7100、日立7170、日立7170A、日立7180、日立7600系列(D模塊、P模塊)、LABOSPECT 008 AS;貝克曼庫爾特(BECKMAN COULTER)系列全自動生化分析儀:CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480、AU680、AU5800、AU400、AU640、AU2700、AU5400;東芝(TOSHIBA)佳能(Canon)系列全自動生化分析儀:TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;雅培(Abbott)系列全自動生化免疫分析儀:ARCHITECT ci4100系統(tǒng)、ARCHITECT ci8200系統(tǒng)、ARCHITECT ci16200系統(tǒng),雅培(Abbott)系列全自動生化分析儀:ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000;西門子(SIEMENS)系列全自動生化分析儀:Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930;羅氏(Roche)系列:模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MODULAR (P模塊)、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)cobas 6000(cobas c 501模塊)、全自動生化免疫分析儀cobas 8000(cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊)、全自動生化分析儀cobas c 311;半自動生化分析儀:Microlab 300;島津(SHIMADZU)全自動生化分析儀:CL-8000;歐寶(Erba)全自動生化分析儀:XL-600;利霸全自動生化分析儀:XL-600;希森美康(Sysmex)全自動生化分析儀:JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000;科華全自動生化分析儀:ZY-680、ZY-690、ZY-1200、ZY-1200M、ZY-1250、ZY-1260、ZY-1280、ZY-1280M、卓越220、卓越310、卓越330、卓越360、卓越400、卓越450、Polaris c 1000、Polaris c 2000;邁瑞系列全自動生化分析儀:BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-330、BS-330E、BS-350、BS-350E、BS-360E、BS-360S、BS-370E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-430、BS-450、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-800、BS-800M、BS-810、BS-810E、BS-810S、BS-820、BS-820M、BS-830、BS-830S、BS-840、BS-850、BS-860、BS-870、BS-870E、BS-870S、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2000M、BS-2200、BS-2200M、BS-2800M;迪瑞系列全自動生化分析儀:CS-T240、CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800、CS-800A、CS-800B、CS-800C、CS-800D、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1400、CS-1600、CS-1600A、CS-2000、CS-2000I、CS-4000、CS-6400、CS-9200,迪瑞模塊化生化免疫分析系統(tǒng):CSM-8000;頤蘭貝系列全自動生化分析儀:AS-160、AS-380、AS-450、AS-600、AS-800、ES-200、ES-380、ES-480;英諾華全自動生化分析儀:D280;特康全自動生化分析儀:TC6010L;錦瑞全自動生化分析儀:GS400;普康全自動生化分析儀:6066;美康系列全自動生化分析儀:MS-680、MS-880B、MS-2080。

”變更為“

產品說明書:【適用儀器】適用于日立系列全自動生化分析儀:日立310070207060710071707170A71807600系列(D模塊、P模塊)、LABOSPECT 008 AS;貝克曼庫爾特系列全自動生化分析儀:CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480680580040064027005400;東芝佳能系列全自動生化分析儀:TBA-40FR120FR2000FRFX8;雅培系列全自動生化免疫分析儀:ARCHITECT ci4100系統(tǒng)、ARCHITECT ci8200系統(tǒng)、ARCHITECT ci16200系統(tǒng),雅培系列全自動生化分析儀:ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000;西門子系列全自動生化分析儀:Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930;羅氏系列:模塊化生化免疫分析系統(tǒng)MODULAR (P模塊)、模塊化生化免疫分析系統(tǒng)cobas 6000(cobas c 501模塊)、全自動生化免疫分析儀cobas 8000(cobas c 701模塊、cobas c 702模塊、cobas c 502模塊)、全自動生化分析儀cobas c 311;半自動生化分析儀:Microlab 300;島津全自動生化分析儀:CL-8000;歐寶全自動生化分析儀:XL-600;利霸全自動生化分析儀:XL-600;希森美康全自動生化分析儀:JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000;科華全自動生化分析儀:ZY-68069012001200M1250126012801280M、卓越220310330360400450、Polaris c 1000、Polaris c 2000;邁瑞系列全自動生化分析儀:BS-200220300320330330E350350E360E360S

370E380390400420430450480490600

620800800M810810E810S820820M830

830S840850860870870E870S880890

18001800Plus20002000M22002200M2800M;迪瑞系列全自動生化分析儀:CS-T240T300380400B600A600B800800A800B

800C800D12001300A1300B140016001600A

20002000I400064009200,迪瑞模塊化生化免疫分析系統(tǒng):CSM-8000;頤蘭貝系列全自動生化分析儀:AS-160380450600800、ES-200380480;英諾華全自動生化分析儀:D280;特康全自動生化分析儀:TC6010L;錦瑞全自動生化分析儀:GS400;普康全自動生化分析儀:6066;美康系列全自動生化分析儀:MS-680880B2080;品峰醫(yī)療全自動生化分析儀:KunLun c2800、KunLun c2810、KunLun c2600、KunLun c2610。

”;“

試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5 mL; 試劑1:2×15 mL,試劑2:2×5 mL;
試劑1:4×15 mL,試劑2:4×5 mL; 試劑1:8×15 mL,試劑2:8×5 mL;
試劑1:16×15mL,試劑2:16×5 mL;試劑1:1×30 mL,試劑2:1×10 mL;
試劑1:2×30 mL,試劑2:2×10 mL;試劑1:3×30 mL,試劑2:3×10 mL;
試劑1:4×30 mL,試劑2:4×10 mL;試劑1:8×30 mL,試劑2:8×10 mL;
試劑1:1×45 mL,試劑2:1×15 mL;試劑1:2×45 mL,試劑2:2×15 mL;
試劑1:3×50 mL,試劑2:2×25 mL;試劑1:1×60 mL,試劑2:1×20 mL;
試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20 mL;試劑1:2×60 mL,試劑2:1×40 mL;
試劑1:3×60 mL,試劑2:3×20 mL;試劑1:4×60 mL,試劑2:4×20 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:2×40 mL;試劑1:2×90 mL,試劑2:3×20 mL;
試劑1:2×90 mL,試劑2:2×30 mL;試劑1:4×90 mL,試劑2:4×30 mL。
校準品:0.5 mL瓶×5瓶(5水平,選配);
質控品(水平1):1 mL瓶×1瓶(選配);質控品(水平2):1 mL瓶×1瓶(選配)。

”變更為“

試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5 mL; 試劑1:2×15 mL,試劑2:2×5 mL;
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試劑1:1×45 mL,試劑2:1×15 mL;試劑1:2×45 mL,試劑2:2×15 mL;
試劑1:3×50 mL,試劑2:2×25 mL;試劑1:1×60 mL,試劑2:1×20 mL;
試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20 mL;試劑1:2×60 mL,試劑2:1×40 mL;
試劑1:3×60 mL,試劑2:3×20 mL;試劑1:4×60 mL,試劑2:4×20 mL;
試劑1:4×60 mL,試劑2:2×40 mL;試劑1:2×90 mL,試劑2:3×20 mL;
試劑1:2×90 mL,試劑2:2×30 mL;試劑1:4×90 mL,試劑2:4×30 mL;
340測試盒(試劑1:1×60mL,試劑2:1×20mL);
680測試盒(試劑1:2×60mL,試劑2:2×20mL)。
校準品:0.5 mL瓶×5瓶(5水平,選配);
質控品(水平1):1 mL瓶×1瓶(選配);質控品(水平2):1 mL瓶×1瓶(選配)。

”;“

產品說明書:
【檢驗方法】
3. 測定

生產地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

型號規(guī)格:

試劑1:1×15 mL,試劑2:1×5 mL; 試劑1:2×15 mL,試劑2:2×5 mL; 試劑1:4×15 mL,試劑2:4×5 mL; 試劑1:8×15 mL,試劑2:8×5 mL; 試劑1:16×15mL,試劑2:16×5 mL;試劑1:1×30 mL,試劑2:1×10 mL; 試劑1:2×30 mL,試劑2:2×10 mL;試劑1:3×30 mL,試劑2:3×10 mL; 試劑1:4×30 mL,試劑2:4×10 mL;試劑1:8×30 mL,試劑2:8×10 mL; 試劑1:1×45 mL,試劑2:1×15 mL;試劑1:2×45 mL,試劑2:2×15 mL; 試劑1:3×50 mL,試劑2:2×25 mL;試劑1:1×60 mL,試劑2:1×20 mL; 試劑1:2×60 mL,試劑2:2×20 mL;試劑1:2×60 mL,試劑2:1×40 mL; 試劑1:3×60 mL,試劑2:3×20 mL;試劑1:4×60 mL,試劑2:4×20 mL; 試劑1:4×60 mL,試劑2:2×40 mL;試劑1:2×90 mL,試劑2:3×20 mL; 試劑1:2×90 mL,試劑2:2×30 mL;試劑1:4×90 mL,試劑2:4×30 mL

產品儲存條件及有效期:

2 ℃~8 ℃,避光環(huán)境中,有效期12個

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第40批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 試劑1:1×30ml 試劑2:1×10ml 3920.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml 4000.0000
江西省+動態(tài)第41批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 試劑1:2×60ml 試劑2:2×20ml 8798.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 試劑1:1×60ml 試劑2:1×20ml 7056.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 340測試/盒 7840.0000
江西省+耗材掛網采購項目 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 試劑1:2×30mL 試劑2:2×10mL 3600.0000
江西省+動態(tài)第62批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 1360測試 31360.0000
江西省+動態(tài)第62批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 1020測試 23520.0000
江西省+動態(tài)第62批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 340測試 7840.0000
江西省+動態(tài)第62批 肌紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 京械注準20182400035 680測試 15680.0000

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