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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產失效注冊

產品名稱：

抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401796號(更)

批準(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結構及組成：

產品性能:空白吸光度:在波長600nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20 A分析靈敏度:在醫(yī)學決定水平濃度下(200 IU/ml),試劑與樣本反應產生的吸光度值應≥0.13A準確度:相對偏差≤±15%精密度:批內精密度:CV≤10% 批間精密度:相對偏差≤15%線性范圍:30~600IU/ml,r≥0.99產品組成:試劑1 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L試劑2 抗人ASO-IgG的致敏乳膠顆粒懸液

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O

產品標準編號：

YZB/鄂1136-2014

生產地址：

咸寧市經濟開發(fā)區(qū)長江產業(yè)園

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml。規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml。規(guī)格3(R1:1×80ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml。規(guī)格4(R1:1×20ml,R2:1×5ml),包裝總量:25ml。規(guī)格5(R1:4×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:5000ml。

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