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可吸收接骨螺釘

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可吸收接骨螺釘

注冊人名稱：

長春圣博瑪生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153131863

注冊人住所：

長春高新區(qū)超群街666A號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由全螺紋骨釘、拉力螺釘、無螺紋固定釘組成，由聚乳酸（90%）和羥基磷灰石（10%）的共混物制成。環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品有效期為3年。

適用范圍：

適用于手、足踝、上肢干骺端、脛腓骨遠(yuǎn)端的骨折內(nèi)固定。

變更情況：

2021-02-19 該產(chǎn)品申請增加空心螺釘，變更產(chǎn)品丙交酯單體殘留測試方法，細(xì)化扭轉(zhuǎn)性能、軸向拔出力、無菌測試、熱原測試方法。詳細(xì)變化見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表，新增型號見新增型號列表 2021-12-23 “生產(chǎn)地址:長春高新區(qū)超群街666A號”變更為“生產(chǎn)地址:長春高新區(qū)超群街666A號；長春高新區(qū)超群街666D號辦公樓?！薄?/p>

生產(chǎn)地址：

長春高新區(qū)超群街666A號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153461863

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑2.7mm,內(nèi)徑2.1mm,全長10mm	5100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長60mm	6100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長65mm	6100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長70mm	6100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑3.5mm,內(nèi)徑2.7mm,全長20mm	5100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑3.5mm,內(nèi)徑2.7mm,全長25mm	5100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑3.5mm,內(nèi)徑2.7mm,全長30mm	5100.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長25mm	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長30mm	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	可吸收接骨螺釘	國械注準(zhǔn)20153131863	外徑4.5mm,內(nèi)徑3.5mm,全長35mm	5600.0000

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