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D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒 (β-羥丁酸脫氫酶法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒 (β-羥丁酸脫氫酶法)

注冊(備案)號:

京械注準20162400188

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期:

2021-01-27

有效期至:

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑組成: 試劑1(R1):Tris緩沖液100mmolL ,D3羥丁酸脫氫酶 0.15KUL,黃遞酶 1KUL。 試劑2(R2):Tris緩沖液100mmolL,PH 7.0, NAD(煙酰胺腺嘌呤二核苷酸)2.5mmolL ,INT (氧化型)(碘硝基四唑紫)20mmolL ,草酸鹽20mmolL。 校準品組成:單個水平的液體校準品,在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸,疊氮鈉0.09%;定值范圍:(0.5~1.5)mmolL。 質(zhì)控品組成:兩個水平的液體質(zhì)控品,在Tris緩沖液中添加D3羥丁酸,疊氮鈉0.09%;定值范圍:(0.3~0.7)mmolL和(1.5~2.5) mmolL。 注:校準品和質(zhì)控品濃度具有批特異性,具體數(shù)值見瓶標簽。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中D3羥丁酸的含量。

變更情況:

生產(chǎn)地址:“京械注準20162400188:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期:20210805)

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格:

試劑1(R1):1×72mL、試劑2(R2):1×12mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×12mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):1×20mL; 試劑1(R1):2×30mL、試劑2(R2):2×5mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×15mL; 試劑1(R1):2×72mL、試劑2(R2):2×12mL; 試劑1(R1):1×60mL、試劑2(R2):1×10mL; 試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×10mL; 試劑1(R1):1×24mL、試劑2(R2):1×4mL; 試劑1(R1):2×61mL、試劑2(R2):2×11mL; 試劑1(R1):1×61mL、試劑2(R2):1×11mL; 280測試盒:【試劑1(R1):82mL、試劑2(R2):14mL】; 620測試盒:【試劑1(R1):2×60mL、試劑2(R2):2×10mL】; 校準品(選配):1×1mL; 質(zhì)控品(選配):低、高值兩個水平2×1mL、1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

在2℃~8℃避光保存,有效期為18個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 質(zhì)控品:低、高值兩個水平2×1mL 150.0000
江西省+動態(tài)第42批 D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 試劑1(R1):1×60mL,試劑2(R2):1×10mL,校準品:1×1mL 1146.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 試劑1(R1):1×60mL,試劑2(R2):1×10mL,校準品:1×1mL 1146.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 質(zhì)控品:低,高值兩個水平2×1mL 150.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 試劑1(R1):1×60mL,試劑2(R2):1×10mL,校準品:1×1mL 1146.60
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 質(zhì)控品:低,高值兩個水平2×1mL 150.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示(第二十四批) D3羥丁酸(D3H)測定試劑盒(β-羥丁酸脫氫酶法) 京械注準20162400188 質(zhì)控品:低、高值兩個水平2×1mL 150