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腦吸引管

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng):

腦吸引管

注冊(cè)人名稱(chēng):

上海三友外科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2031311號(hào)

注冊(cè)人住所:

上海市虹口區(qū)公平路761號(hào)9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-08-26

有效期至:

2019-08-25

結(jié)構(gòu)及組成:

腦吸引管采用GB 1220中規(guī)定的12Cr18Ni9或06Cr19Ni10材料制成。產(chǎn)品表面有光亮的采用拋光處理,無(wú)光亮的采用噴砂處理。主要技術(shù)指標(biāo):1.腦吸引管應(yīng)暢通,無(wú)堵塞現(xiàn)象。2. 腦吸引管的接頭及橢圓片應(yīng)焊接牢固,應(yīng)無(wú)假焊、虛焊和明顯焊疤堆積。3.腦吸引管表面應(yīng)圓整,無(wú)凹坑不平、麻點(diǎn)、裂紋和鋒棱毛刺等缺陷。4. 腦吸引管表面粗糙度:有光亮的Ra之值應(yīng)≤0.4μm,無(wú)光亮的Ra之值應(yīng)≤0.8μm。5. 腦吸引管的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149中規(guī)定的沸水試驗(yàn)法a級(jí)要求。

適用范圍:

供腦外科手術(shù)時(shí)吸引血液及液體用。

變更情況:

本產(chǎn)品為非無(wú)菌產(chǎn)品,使用前必須清洗干凈,并按照《消毒技術(shù)規(guī)范》滅菌處理。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/ 滬7085-03-2014《腦吸引管》

生產(chǎn)地址:

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

直平口、直斜口、彎平口、彎斜口