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載脂蛋白A1/B測定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白A1/B測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(備案)號:

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401292號(更)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-05-26

有效期至:

2017-10-09

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品性能:試劑空白:APOA1試劑空白≤0.30A,APOB試劑空白≤0.20A分析靈敏度:標(biāo)本中APOA1濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.30A標(biāo)本中APOB濃度不大于1.20g/L時,吸光度差值(△A/min)≥0.15A精密度:批內(nèi):APOA1變異系數(shù)CV≤10% ,APOB變異系數(shù)CV≤10%批間:APOA1批間相對偏差(R)應(yīng)≤15%。APOB批間相對偏差(R)應(yīng)≤15%。準(zhǔn)確度:APOA1試劑在適用的機(jī)型上測定標(biāo)準(zhǔn)品(英國朗道公司脂類專用校準(zhǔn)品)二個水平,其相對偏差

適用范圍:

本試劑盒用于血清中載脂蛋白AI/B的體外定量測定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/鄂0677-2014

生產(chǎn)地址:

咸寧市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)長江產(chǎn)業(yè)園

型號規(guī)格:

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml