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神經監(jiān)護氣管插管

國產有效注冊第二類

產品名稱：

神經監(jiān)護氣管插管

注冊人名稱：

湖南安百醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202081269

注冊人住所：

變更為”湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓724室“ 2其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度 3 備注項增加 1）受托企業(yè) 湖南優(yōu)麗生物科技有限公司 2 ）委托生產截至日：2025年9月29日

批準(備案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-07-21

結構及組成：

神經監(jiān)護氣管插管由一根氣管插管、兩根皮下針及一支神經探測針組成。其中氣管插管由管身、接觸電極插頭、接觸電極連接線、可充氣套囊、套囊充氣管和接頭構成。皮下針由針尖，針柄和電極線組成。神經探測針由探頭，針柄和電極線組成。

適用范圍：

神經監(jiān)護氣管插管是設計用于與合適的神經監(jiān)護儀連接，提供暢通的病人通氣氣道和作為術中監(jiān)視喉內肌肉、神經活動的一種工具。神經監(jiān)護氣管插管適合在手術過程中需要持續(xù)監(jiān)視支配喉內肌的神經時使用。神經監(jiān)護氣管插管不適合術后使用。不適合24小時以上的長期使用。

變更情況：

變更時間：2020-12-16n變更內容：1.變更住所，由“湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心9號樓2層東頭”變更為“湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心1號樓724室”。2.原注冊證其他內容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南優(yōu)麗生物科技有限公司；（2）委托生產截止日期：2025年9月29日。

生產地址：

湘潭經開區(qū)東風路35號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心6號樓3樓

型號規(guī)格：

BN-JHQG-55-Ⅰ、BN-JHQG-55-Ⅱ、BN-JHQG-60-Ⅰ、BN-JHQG-60-Ⅱ、BN-JHQG-65-Ⅰ、BN-JHQG-65-Ⅱ、BN-JHQG-70-Ⅰ、BN-JHQG-70-Ⅱ、BN-JHQG-75-Ⅰ、BN-JHQG-75-Ⅱ、BN-JHQG-80-Ⅰ、BN-JHQG-80-Ⅱ、BN-JHQG-85-Ⅰ、BN-JHQG-85-Ⅱ

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-60-Ⅰ	3900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-65-Ⅰ	3900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-70-Ⅰ	3900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-80-Ⅰ	3900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-85-Ⅰ	3900.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-60-Ⅱ	3800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-65-Ⅱ	3800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-85-Ⅱ	3800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-75-Ⅱ	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	神經監(jiān)護氣管插管	湘械注準20202081269	BN-JHQG-80-Ⅱ	3800.0000

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