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產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments

注冊人名稱：

Zimmer Spine, Inc.

注冊(備案)號：

國械備20150268

注冊人住所：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

批準(備案)日期：

2015-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

由骨用牽開器、骨用牽開器（直型/彎型），骨科用撐開鉗、牽開導向器、牽開器手柄、牽開器準備套筒、軌道夾、操作臺調(diào)整器、伸縮鏈及切口定位器組成。包內(nèi)所有器械均為非無菌提供，可重復使用。不和中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)接觸。不和有源醫(yī)療器械連接。不在內(nèi)窺鏡下使用。不和椎間隙直接接觸。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。

適用范圍：

脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具。用于脊柱微創(chuàng)手術(shù)中完成相應(yīng)的手術(shù)操作。包內(nèi)各器械預期用途見附件中各器械的預期用途。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

生產(chǎn)地址：

7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20150268.pdf)

管理類別：

第一類

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脊柱手術(shù)器械包 Spinal Devices Manual Instruments