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Determiner L CRE

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Determiner L CRE

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402237號

注冊人住所：

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);試劑R2:過氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測定人體血清、血漿中的肌酐。

代理公司：

協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 2197-2013

生產(chǎn)地址：

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

型號規(guī)格：

R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60mL×1; R2:150mL×4;100mL×2;50mL×4;30mL×3;20mL×3;15mL×3;20mL×1

產(chǎn)品圖片

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