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產(chǎn)品名稱：

Pall Ultipor Blood Transfusion Filter

注冊人名稱：

Haemonetics S.A.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452369號(更)

注冊人住所：

Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-09

有效期至：

2014-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。40μm篩網(wǎng)狀濾膜。一次性使用。產(chǎn)品采用滅菌包裝。SQ40S,SQ40SE和SB1E為帶穿刺器的過濾器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE ,SQ40SKLE ,SQ40SKTE由過濾器(帶穿刺器),滴壺,管路,止流夾,魯爾鎖定接頭組成。

適用范圍：

SQ40S系列適用于過濾全血,紅細(xì)胞,血小板和濃縮粒細(xì)胞,冷凝蛋白質(zhì),血漿,Viaspan冷藏液。SB系列適用于一單位(400ml)紅細(xì)胞或全血手中或術(shù)后的自體血回輸。

代理公司：

頗爾過濾器(北京)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

瑞士

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”變更為“Signy Centre,Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”;生產(chǎn)者由“Pall Corporation”變更為“HaemoneticsS.A.;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“波爾過濾器(北京)有限公司”變更為“唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司”。生產(chǎn)地址僅保留“Carr 194,PallBoulevard #98

生產(chǎn)地址：

Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA

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