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產品名稱：

一次性使用外科牽開器

注冊人名稱：

江西狼和醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20232020218

注冊人住所：

江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)

批準(備案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

結構及組成：

一次性使用外科牽開器由牽開環(huán)、拉鉤組成，分為牽開環(huán)、牽開環(huán)和拉鉤組合兩種形式。牽開環(huán)由牽開架、固定螺絲、卡扣、固定綁帶、加長組件組成。其中F型由單個牽開架組成，沒有固定螺絲；卡扣、固定綁帶、加長組件為選配件，加長組件為A型、B型牽開環(huán)的選配件。拉鉤由手柄和鉤體組成。牽開架、固定螺絲、卡扣、加長組件由聚苯醚（PPO）、ABS材料制成，固定綁帶由硅膠材料制成，拉鉤手柄由硅橡膠制成，鉤體由304不銹鋼\\/316不銹鋼材料制成。經環(huán)氧乙烷滅菌，產品無菌。

適用范圍：

適用于外科手術時牽開組織，顯露手術視野。適用于外科手術時牽開組織，顯露手術視野。

生產地址：

江西省吉安市永豐縣恩江鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)生物產業(yè)園北側

型號規(guī)格：

見附頁。見附頁。

管理類別：

第二類

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一次性使用外科牽開器