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Bone Replacement Material

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Bone Replacement Material

注冊(cè)人名稱：

OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461325號(hào)

注冊(cè)人住所：

東京都新宿區(qū)西新宿二丁目3番1號(hào) 3-1,NISHI-SHINJUKU2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由β-磷酸三鈣組成,有方塊體、顆粒體和圓柱體三種形式。氣孔率60%(標(biāo)稱值),孔徑約100-400μm。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科用骨修復(fù)材料,可作為骨的替代物用于因外傷或疾患引起的骨缺損部或空隙部的骨移植。遇脛骨平臺(tái)骨折或臼蓋再生等病例時(shí),需要與皮質(zhì)骨或固定材料等加強(qiáng)填充部位支持性的材料共同使用。

代理公司：

奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1436-2012《骨修復(fù)材料》

生產(chǎn)地址：

靜岡縣駿東郡長(zhǎng)泉町東野454-1 454-1,Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure

型號(hào)規(guī)格：

60A1 60A2 60A3 60A4 60G2-2 60G3-2 60G4-2 60G2-5 60G3-5 60G4-5 60B0820